崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項目的質(zhì)量研究工作，包括質(zhì)量方法的建立和驗證及相關(guān)方案制定；
2、檢索中、英文文獻(xiàn)，跟蹤國內(nèi)外最新研究進(jìn)展；
3、撰寫相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄；
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥物分析專業(yè)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，1年以上藥物研發(fā)工作經(jīng)驗；
2、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求，熟悉申報資料的撰寫和整理工作能夠獨立編寫注冊的申報資料以及原始記錄；
3、熟練使用各種常規(guī)分析儀器，掌握分析儀器的日常維護(hù)；
4、文獻(xiàn)資料檢索能力較強，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫；
工作地點： 浦東張江
